~ Professionnel de laboratoire hautement qualifié et expérimenté qui contribue en effectuant des tests de libération analytique, un soutien à la recherche, un soutien à la recherche et des tests de stabilité   

Major Accountabilities ~ OOx/Deviation handling . ~ Toutes les définitions de l’ACPA ~ Tendances KPI ~ Assurer toutes les activités en conformité avec cGxP, l’examen de l’intégrité des données et l’approbation des données analytiques / tests (communiqué analytique) Stabilité ~ Test de stabilité (Projets) – préparation du protocole, évaluation, préparation des rapports . ~ Reporting (Préparation du plan de stabilité, analyse des tendances, évaluation) ~ Mener des études sur la stabilité, des protocoles et des rapports comparatifs sur la qualification des fournisseurs ~ Examen et approbation des tests analytiques (communiqué analytique) ~ Qc microbiologique ~ Effectuer des tests microbiologiques des matériaux et des utilités, la surveillance de l’environnement et du personnel ~ Fournir un soutien expert pour les activités de qualification et de validation du site ~ Entretien et étalonnage de l’équipement, y compris la planification ~ Promouvoir l’adéquation des fournisseurs ~ Tendance et analyse de KPI/KQI ~ Exemple de planification et de soutien à l’exécution d’échantillons ~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception ~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant) Key Performance Indicators ~ Professionnel de laboratoire hautement qualifié et expérimenté qui contribue en effectuant des tests de libération analytique, un soutien à la recherche, un soutien à la recherche et des tests de stabilité    Work Experience ~Collaborer par delà les frontières ~3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique/fabrication en laboratoire d'analyse dans un environnement GMP/équivalent. ~Étendue fonctionnelle Skills ~Équipement de laboratoire ~Tests de contrôle de la qualité (Qc) ~Échantillonnage de contrôle de la qualité ~Gestion de la qualité totale ~Gxp (Bonnes pratiques d'ex- ~Normes de l'industrie ~L'excellence du laboratoire ~Compétences en matière de prise de décision ~Faire face à l'ambiguïté ~Conscience de soi ~Apprentissage continu ~Expertise technologique Language Anglais