~ Professionista di laboratorio altamente qualificato ed esperto che contribuisce eseguendo test analitici di rilascio, supporto sperimentale, supporto alla ricerca e test di stabilità   

Major Accountabilities ~ Gestione OOx/Deviazione . ~ Definizione CAPA ~ Trend KPI ~ Garantire tutte le attività in conformità con cGxP, compresa la revisione dell'integrità dei dati e l'approvazione di dati analitici / test (rilascio analitico) Stabilità ~ Test di stabilità (Progetti) – preparazione del protocollo, valutazione, preparazione del rapporto . ~ Reporting (preparazione del piano di stabilità, analisi delle tendenze, valutazione) ~ Performance di studi di stabilita', protocolli e report di comparazione per qualificazioni del fornitore ~ Revisione e approvazione delle prove analitiche (rilascio analitico) ~ QC microbiologico ~ Eseguire test microbiologici di materiali e utenze, monitoraggio ambientale e del personale ~ Fornire supporto esperto per le attività di qualificazione e convalida del sito ~ Mantenere e calibrare strumenti incluso il piano di preparazione ~ Supportare qualificazione di fornitori ~ Trend e analisi di KPI/KQI ~ Supportare la pianificazione ed esecuzione di campione ~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento ~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso) Key Performance Indicators ~ Professionista di laboratorio altamente qualificato ed esperto che contribuisce eseguendo test analitici di rilascio, supporto sperimentale, supporto alla ricerca e test di stabilità    Work Experience ~Collaborazione intraziendale ~3-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/produttivo in un laboratorio analitico in un ambiente GMP/equivalente ~Estensione funzionale Skills ~Attrezzatura di laboratorio ~Test di controllo qualità (Qc) ~Campionamento del controllo qualità ~Gestione della Qualità Totale ~Gxp ~Standard di settore ~Laboratorio d'eccellenza ~Capacità decisionali ~Gestire l'ambiguità ~Consapevolezza di sé ~Apprendimento continuo ~Competenza tecnologica Language Inglese