~ Zeer bekwame en ervaren laboratoriumprofessional die bijdraagt door het uitvoeren van analytische releasetests, onderzoeksondersteuning, onderzoeksondersteuning en stabiliteitstests   

Major Accountabilities ~ OOx/afwijkingsbehandeling . ~ Alle definities van CAPA ~ KPI-trends ~ Zorg voor alle activiteiten in overeenstemming met cGxP, incl. gegevensintegriteitscontrole en goedkeuring van analytische gegevens / tests (analytische release) Stabiliteit ~ Stabiliteitstesten (Projecten) – protocolvoorbereiding, evaluatie, rapportvoorbereiding . ~ Rapportage (Voorbereiding stabiliteitsplan, trendanalyse, evaluatie) ~ Stabiliteitsstudies, protocollen en vergelijkende rapporten over leverancierskwalificatie uitvoeren ~ Beoordeling en goedkeuring van analytische tests (analytische afgifte) ~ Microbiologische QC ~ Uitvoeren van microbiologische testen van materialen en nutsvoorzieningen, milieu- en personeelsmonitoring ~ Bied deskundige ondersteuning voor locatiekwalificatie- en validatieactiviteiten ~ Onderhoud en kalibratie van apparatuur, met inbegrip van planning ~ Het bevorderen van de geschiktheid van leveranciers ~ Trending en analyse van KPI/KQI ~ Ondersteuning voor voorbeeldplanning en voorbeelduitvoering ~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst ~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing) Key Performance Indicators ~ Zeer bekwame en ervaren laboratoriumprofessional die bijdraagt door het uitvoeren van analytische releasetests, onderzoeksondersteuning, onderzoeksondersteuning en stabiliteitstests    Work Experience ~Grensoverschrijdende samenwerking ~3-5 jaar ervaring in de farmaceutische/verwerkende sector in een analytisch laboratorium in een GMP-omgeving/equivalent ~Functionele diepgang Skills ~Laboratoriumapparatuur ~Kwaliteitscontrole (Qc) testen ~Kwaliteitscontrole Bemonstering ~Totaal kwaliteitsmanagement ~Gxp ~Industriestandaarden ~Uitmuntendheid in laboratoria ~Besluitvormingsvaardigheden ~Omgaan met ambiguïteit ~Zelfbewustzijn ~Continu leren ~Technologische expertise Language Engels