~ Высококвалифицированный и опытный лабораторный специалист, который вносит свой вклад, выполняя аналитическое тестирование выпуска, исследовательскую поддержку, исследовательскую поддержку и тестирование стабильности   

Major Accountabilities ~ Обработка OOx/Deviation. ~ Установите всю крышку ~ Количество ключевых индикаторов ключевых показателей ~ Обеспечить все действия в соответствии с cGxP, в том числе обзор целостности данных и утверждение аналитических данных / тестов (аналитический релиз) Стабильность ~ Тестирование стабильности (проекты) - подготовка протокола, оценка, подготовка отчета. ~ Отчетность (Подготовка плана стабильности, анализ тенденций, оценка) ~ Создание обследований стабильности, протоколов и отчетов о бенчмарках для квалификации поставщиков ~ Обзор и утверждение аналитических тестов (аналитический релиз) ~ Микробиологический КК ~ Проведение микробиологических испытаний материалов и инженерных сетей, экологический и кадровый мониторинг ~ Обеспечьте экспертную поддержку для деятельности по квалификации и валидации сайта ~ Обслуживание и калибровка оборудования, включая проектирование ~ Поощряет возможности поставщиков ~ Тенденции и анализ KPI/КИИ ~ Ознакомьтесь с дизайном и обработкой выполненного образца ~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения ~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо) Key Performance Indicators ~ Высококвалифицированный и опытный лабораторный специалист, который вносит свой вклад, выполняя аналитическое тестирование выпуска, исследовательскую поддержку, исследовательскую поддержку и тестирование стабильности    Work Experience ~Сотрудничество через организационные границы ~3-5 лет опыта работы в фармацевтическом/производственном секторе в аналитической лаборатории в условиях GMP/эквивалент ~Широкий функционал Skills ~Лабораторное оборудование ~Тестирование контроля качества (QC) ~Отбор проб для контроля качества ~Всеобщее управление качеством ~Gxp ~Отраслевые стандарты ~Лабораторное превосходство ~Навыки принятия решений ~Работа с двусмысленностью ~Самосознание ~Непрерывное обучение ~Технологическая экспертиза Language Английский